根据全国医疗资源配置★✿★★、临床用血需求★✿★★，制定全国采供血机构设置规划指导原则★✿★★，并负责全国血站建设规划的指导★✿★★。

　　省★✿★★、自治区凯发k8国际首页登录★✿★★、直辖市人民政府卫生健康行政部门应当根据前款规定★✿★★，结合本行政区域人口★✿★★、医疗资源★✿★★、临床用血需求等实际情况和当地区域卫生发展规划★✿★★，制定本行政区域血站设置规划★✿★★，报同级人民政府批准★✿★★，并报国家卫生健康委备案★✿★★。

　　第七条鼓励和支持开展血液应用研究和技术创新工作★✿★★，以及与临床输血有关的科学技术的国际交流与合作★✿★★。

　　（一）按照省级人民政府卫生健康行政部门的要求★✿★★，在规定范围内开展无偿献血者的招募★✿★★、血液的采集与制备★✿★★、临床用血供应以及医疗用血的业务指导等工作★✿★★；

　　（一）按照省级人民政府卫生健康行政部门的要求★✿★★，在规定范围内开展无偿献血者的招募★✿★★、血液的采集与制备★✿★★、临床用血供应以及医疗用血的业务指导等工作★✿★★；

　　直辖市★✿★★、省会市★✿★★、自治区首府市已经设置血液中心的★✿★★，不再设置中心血站★✿★★；尚未设置血液中心的★✿★★，可以在已经设置的中心血站基础上加强能力建设★✿★★，履行血液中心的职责★✿★★。

　　第十条中心血库应当设置在中心血站服务覆盖不到的县级综合医院内★✿★★。其主要职责是★✿★★，按照省级人民政府卫生健康行政部门的要求★✿★★，在规定范围内开展无偿献血者的招募★✿★★、血液的采集与制备★✿★★、临床用血供应以及医疗用血业务指导等工作凯发K8国际首页★✿★★。

　　第十一条省★✿★★、自治区★✿★★、直辖市人民政府卫生健康行政部门依据采供血机构设置规划批准设置血站★✿★★，并报国家卫生健康委备案凯发k8一触即发★✿★★。

　　省★✿★★、自治区★✿★★、直辖市人民政府卫生健康行政部门负责明确辖区内各级卫生健康行政部门监管责任和血站的职责★✿★★；根据实际供血距离与能力等情况★✿★★，负责划定血站采供血服务区域★✿★★，采供血服务区域可以不受行政区域的限制致远a8安装★✿★★。

　　第十二条省★✿★★、自治区★✿★★、直辖市人民政府卫生健康行政部门应当统一规划★✿★★、设置集中化检测实验室★✿★★，并逐步实施★✿★★。

　　第十三条血站开展采供血活动★✿★★，应当向所在省★✿★★、自治区★✿★★、直辖市人民政府卫生健康行政部门申请办理执业登记凯发K8国际首页★✿★★，取得《血站执业许可证》凯发K8国际首页凯发K8国际首页★✿★★。没有取得《血站执业许可证》的★✿★★，不得开展采供血活动★✿★★。

　　省级人民政府卫生健康行政部门在受理血站执业登记申请后★✿★★，应当组织有关专家或者委托技术部门★✿★★，根据《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》★✿★★，对申请单位进行技术审查★✿★★，并提交技术审查报告★✿★★。

　　省级人民政府卫生健康行政部门应当在接到专家或者技术部门的技术审查报告后二十日内对申请事项进行审核★✿★★。审核合格的★✿★★，予以执业登记★✿★★，发给国家卫生健康委统一样式的《血站执业许可证》及其副本★✿★★。

　　第十六条《血站执业许可证》有效期满前三个月★✿★★，血站应当办理再次执业登记★✿★★，并提交《血站再次执业登记申请书》及《血站执业许可证》★✿★★。

　　省级人民政府卫生健康行政部门应当根据血站业务开展和监督检查情况进行审核★✿★★，审核合格的★✿★★，予以继续执业★✿★★。未通过审核的凯发一触即发★✿★★，★✿★★，责令其限期整改★✿★★；经整改仍审核不合格的★✿★★，注销其《血站执业许可证》★✿★★。

　　第十七条血站因采供血需要★✿★★，在规定的服务区域内设置分支机构★✿★★，应当报所在省★✿★★、自治区★✿★★、直辖市人民政府卫生健康行政部门批准★✿★★；设置固定采血点（室）或者流动采血车的★✿★★，应当报省★✿★★、自治区★✿★★、直辖市人民政府卫生健康行政部门备案★✿★★。

　　为保证辖区内临床用血需要★✿★★，血站可以设置储血点储存血液★✿★★。储血点应当具备必要的储存条件★✿★★，并由省级人民政府卫生健康行政部门批准★✿★★。

　　第十八条根据规划予以撤销的血站★✿★★，应当在撤销后十五日内向执业登记机关申请办理注销执业登记★✿★★。逾期不办理的★✿★★，由执业登记机关依程序予以注销★✿★★，并收回《血站执业许可证》及其副本和全套印章★✿★★。

　　第二十条血站应当根据医疗机构临床用血需求★✿★★，制定血液采集★✿★★、制备★✿★★、供应计划★✿★★，保障临床用血安全★✿★★、及时★✿★★、有效★✿★★。

　　第二十五条血站应当建立对有易感染经血液传播疾病危险行为的献血者献血后的报告工作程序★✿★★、献血屏蔽和淘汰制度★✿★★。

　　第二十六条血站开展采供血业务应当实行全面质量管理致远a8安装凯发K8国际首页★✿★★，严格遵守《中国输血技术操作规程》★✿★★、《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》等技术规范和标准★✿★★。

　　血站应当建立人员岗位责任制度和采供血管理相关工作制度★✿★★，并定期检查★✿★★、考核各项规章制度和各级各类人员岗位责任制的执行和落实情况★✿★★。

　　第二十七条血站应当对血站工作人员进行岗位培训与考核★✿★★。血站工作人员应当符合岗位执业资格的规定★✿★★，并经岗位培训与考核合格后方可上岗★✿★★。

　　省级人民政府卫生健康行政部门应当制定血站工作人员培训标准或指南★✿★★，并对血站开展的岗位培训★✿★★、考核工作进行指导和监督★✿★★。

　　第二十八条血站各业务岗位工作记录应当内容真实★✿★★、项目完整★✿★★、格式规范★✿★★、字迹清楚★✿★★、记录及时★✿★★，有操作者签名★✿★★。

　　献血★✿★★、检测和供血的原始记录应当至少保存十年★✿★★，法律★✿★★、行政法规和国家卫生健康委另有规定的★✿★★，依照有关规定执行★✿★★。

　　第三十条血站应当制定实验室室内质控与室间质评制度★✿★★，确保试剂★✿★★、卫生器材★✿★★、仪器★✿★★、设备在使用过程中能达到预期效果★✿★★。

　　第三十三条血站及其执行职务的人员发现法定传染病疫情时★✿★★，应当按照《传染病防治法》和国家卫生健康委的规定向有关部门报告★✿★★。

　　第三十五条血站应当保证发出的血液质量符合国家有关标准★✿★★，其品种★✿★★、规格★✿★★、数量★✿★★、活性★✿★★、血型无差错★✿★★；未经检测或者检测不合格的血液★✿★★，不得向医疗机构提供★✿★★。

　　第三十七条血站应当加强对其所设储血点的质量监督★✿★★，确保储存条件★✿★★，保证血液储存质量★✿★★；按照临床需要进行血液储存和调换★✿★★。

　　第四十条血站应当制定紧急灾害应急预案★✿★★，并从血源★✿★★、管理制度★✿★★、技术能力和设备条件等方面保证预案的实施★✿★★。在紧急灾害发生时服从县级以上人民政府卫生健康行政部门的调遣★✿★★。

　　第四十一条因临床★✿★★、科研或者特殊需要★✿★★，需要从外省★✿★★、自治区致远a8安装★✿★★、直辖市调配血液的★✿★★，由省级人民政府卫生健康行政部门组织实施★✿★★。

　　第四十三条血站必须严格执行国家有关报废血处理和有易感染经血液传播疾病危险行为的献血者献血后保密性弃血处理的规定★✿★★。

　　第四十四条血站剩余成分血浆以及因科研或者特殊需要用血而进行的调配所得的收入★✿★★，全部用于无偿献血者用血返还费用致远a8安装致远a8安装★✿★★，血站不得挪作他用★✿★★。

　　第四十五条国家卫生健康委根据全国人口分布★✿★★、卫生资源★✿★★、临床造血干细胞移植需要等实际情况★✿★★，统一制定我国脐带血造血干细胞库等特殊血站的设置规划和原则★✿★★。

　　第四十六条申请设置脐带血造血干细胞库等特殊血站的★✿★★，应当按照国家卫生健康委规定的条件向所在地省级人民政府卫生健康行政部门申请★✿★★。省级人民政府卫生健康行政部门组织初审后报国家卫生健康委★✿★★。

　　第四十七条脐带血造血干细胞库等特殊血站执业凯发k8国际首页登录★✿★★。★✿★★，应当向所在地省级人民政府卫生健康行政部门申请办理执业登记★✿★★。

　　省级人民政府卫生健康行政部门应当组织有关专家和技术部门★✿★★，按照本办法和国家卫生健康委制定的脐带血造血干细胞库等特殊血站的基本标准★✿★★、技术规范★✿★★，对申请单位进行技术审查及执业验收★✿★★。审查合格的★✿★★，发给《血站执业许可证》★✿★★，并注明开展的业务★✿★★。《血站执业许可证》有效期为三年★✿★★。

　　第四十八条脐带血造血干细胞库等特殊血站在《血站执业许可证》有效期满后继续执业的★✿★★，应当在《血站执业许可证》有效期满前三个月向原执业登记的省级人民政府卫生健康行政部门申请办理再次执业登记手续★✿★★。

　　第四十九条脐带血造血干细胞库等特殊血站执业除应当遵守本办法第二章第二节一般血站的执业要求外★✿★★，还应当遵守以下规定★✿★★：

　　（二）脐带血等特殊血液成分的采集必须符合医学伦理的有关要求★✿★★，并遵循自愿和知情同意的原则★✿★★。脐带血造血干细胞库必须与捐献者签署经执业登记机关审核的知情同意书★✿★★；

　　（三）脐带血造血干细胞库等特殊血站只能向有造血干细胞移植经验和基础★✿★★，并装备有造血干细胞移植所需的无菌病房和其他必须设施的医疗机构提供脐带血造血干细胞★✿★★；

　　第五十一条各级人民政府卫生健康行政部门应当对无偿献血者的招募★✿★★、采血★✿★★、供血活动予以支持★✿★★、指导★✿★★。

　　第五十二条省级人民政府卫生健康行政部门应当对本辖区内的血站执行有关规定情况和无偿献血比例★✿★★、采供血服务质量★✿★★、业务指导致远a8安装★✿★★、人员培训★✿★★、综合质量评价技术能力等情况进行评价及监督检查★✿★★，按照国家卫生健康委的有关规定将结果上报凯发K8国际首页★✿★★，同时向社会公布★✿★★。

　　第五十三条国家卫生健康委定期对血液中心执行有关规定情况和无偿献血比例★✿★★、采供血服务质量★✿★★、业务指导★✿★★、人员培训★✿★★、综合质量评价技术能力等情况以及脐带血造血干细胞库等特殊血站的质量管理状况进行评价及监督检查★✿★★，并将结果向社会公布★✿★★。

　　（一）对不符合法定条件的★✿★★，批准其设置★✿★★、执业登记或者变更登记★✿★★，或者超越职权批准血站设置★✿★★、执业登记或者变更登记★✿★★；

　　（二）对符合法定条件和血站设置规划的★✿★★，不予批准其设置★✿★★、执业登记或者变更登记★✿★★；或者不在法定期限内批准其设置★✿★★、执业登记或者变更登记★✿★★；

　　第五十七条国家实行血液质量监测★✿★★、检定制度★✿★★，对血站质量管理★✿★★、血站实验室质量管理实行技术评审制度★✿★★，具体办法由国家卫生健康委另行制定★✿★★。

　　第五十九条有下列行为之一的★✿★★，属于非法采集血液★✿★★，由县级以上地方人民政府卫生健康行政部门按照《献血法》的有关规定予以处罚★✿★★；构成犯罪的★✿★★，依法追究刑事责任★✿★★：

　　（三）已取得设置批准但尚未取得《血站执业许可证》即开展采供血活动★✿★★，或者《血站执业许可证》有效期满未再次登记仍开展采供血活动的★✿★★；

　　第六十条血站出售无偿献血血液的★✿★★，由县级以上地方人民政府卫生健康行政部门按照《献血法》的有关规定★✿★★，予以处罚★✿★★；构成犯罪的★✿★★，依法追究刑事责任★✿★★。

　　第六十一条血站有下列行为之一的★✿★★，由县级以上地方人民政府卫生健康行政部门予以警告★✿★★、责令改正★✿★★；逾期不改正凯发K8国际首页★✿★★，或者造成经血液传播疾病发生★✿★★，或者其他严重后果的脐带血★✿★★！★✿★★，对负有责任的主管人员和其他直接负责人员★✿★★，依法给予行政处分★✿★★；构成犯罪的★✿★★，依法追究刑事责任★✿★★：

　　血站造成经血液传播疾病发生或者其他严重后果的★✿★★，卫生健康行政部门在行政处罚的同时★✿★★，可以注销其《血站执业许可证》★✿★★。

　　第六十二条血站重复使用一次性使用的医疗器械★✿★★，依据医疗器械监督管理有关法律法规规定★✿★★，由县级以上人民政府卫生健康行政部门责令改正★✿★★，给予警告★✿★★；拒不改正的★✿★★，处五万元以上十万元以下罚款★✿★★；情节严重的★✿★★，处十万元以上三十万元以下罚款★✿★★，责令暂停相关医疗器械使用活动★✿★★，直至由原发证部门吊销执业许可证★✿★★，依法责令相关责任人员暂停六个月以上一年以下执业活动★✿★★，直至由原发证部门吊销相关人员执业证书★✿★★，对违法单位的法定代表人★✿★★、主要负责人★✿★★、直接负责的主管人员和其他责任人员致远a8安装凯发k8国际★✿★★，★✿★★，没收违法行为发生期间自本单位所获收入★✿★★，并处所获收入百分之三十以上三倍以下罚款★✿★★，依法给予处分★✿★★。

　　第六十三条临床用血的包装★✿★★、储存★✿★★、运输★✿★★，不符合国家规定的卫生标准和要求的★✿★★，由县级以上地方人民政府卫生健康行政部门责令改正★✿★★，给予警告★✿★★。

　　第六十四条血站违反规定★✿★★，向医疗机构提供不符合国家规定标准的血液的★✿★★，由县级以上人民政府卫生健康行政部门责令改正★✿★★；情节严重★✿★★，造成经血液途径传播的疾病传播或者有传播严重危险的凯发K8国际首页★✿★★，限期整顿★✿★★，对直接负责的主管人员和其他责任人员★✿★★，依法给予行政处分★✿★★；构成犯罪的★✿★★，依法追究刑事责任★✿★★。

　　第六十五条卫生健康行政部门及其工作人员违反本办法有关规定★✿★★，有下列情形之一的★✿★★，依据《献血法》★✿★★、《行政许可法》的有关规定★✿★★，由上级行政机关或者监察机关责令改正★✿★★；情节严重的★✿★★，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分★✿★★；构成犯罪的★✿★★，依法追究刑事责任★✿★★：

　　脐带血造血干细胞库★✿★★，是指以人体造血干细胞移植为目的★✿★★，具有采集★✿★★、处理★✿★★、保存和提供造血干细胞的能力★✿★★，并具有相当研究实力的特殊血站★✿★★。

　　省级人民政府卫生健康行政部门应当按照血液中心标准对现有血液中心进行审核★✿★★，未达到血液中心标准的★✿★★，应当责令限期整改★✿★★。整改仍不合格的★✿★★，卫生健康行政部门应当取消血液中心设置★✿★★。对符合中心血站执业标准的★✿★★，按照中心血站标准审核设置与执业登记★✿★★。

　　第六十八条本办法自2006年3月1日起施行★✿★★。1998年9月21日颁布的《血站管理办法》（暂行）同时废止★✿★★。